輝瑞治療銀屑病型關(guān)節(jié)炎藥物臨床三期研究公布
在此次臨床研究中,研究人員招募了422名患者。治療組患者在研究中分成了5mg治療組和10mg治療組,這些患者每天兩次服用托法替尼,治療三個(gè)月后,研究人員依據(jù)ACR20反應(yīng)和HAQ-DI評(píng)分兩種指標(biāo)評(píng)價(jià)兩個(gè)治療效果,結(jié)果發(fā)現(xiàn)相對(duì)于對(duì)照組,兩個(gè)劑量組均呈現(xiàn)出顯著性差異。
此外,在此次研究中,研究人員還添加了adalimumab治療組作為對(duì)照,患者每?jī)芍芙邮?0mg的adalimumab治療。不過(guò)遺憾的是,此次臨床研究并未對(duì)兩種藥物的優(yōu)劣做出評(píng)價(jià)。
托法替尼是輝瑞公司在關(guān)節(jié)炎藥物領(lǐng)域的重點(diǎn)項(xiàng)目之一,研究人員目前希望這種藥物可以用于治療對(duì)于傳統(tǒng)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物或TNF抑制劑藥物無(wú)效的患者群體。
公司認(rèn)為,盡管目前市場(chǎng)上治療該疾病的口服藥物和生物藥物不斷增多,但是仍有許多患者需求未被滿(mǎn)足。而此次的研究則證明托法替尼有在該領(lǐng)域占據(jù)一席之地的潛力。
此外,臨床研究中,研究人員還考察了這種藥物的安全性。數(shù)據(jù)顯示在不同劑量組之間,藥物的副作用發(fā)生率相似,這一結(jié)果也與之前的臨床研究數(shù)據(jù)吻合。