天灰蒙蒙的，各種花爭奇斗艷，為灰暗的畫布上增填了一抹亮色，小編恨不得馬上就飛出去，與古城、柳樹和鮮花作陪，和美景融為一體。無奈手中工作較多，只能忍著，奮戰(zhàn)搶票后，又投入到工作中，想想本妞的生活還真有點(diǎn)忙，不過，忙也忙不過日本吧，本周批準(zhǔn)六個(gè)，不禁感嘆，效率還挺高，又自嘲說是不是一定時(shí)間的累積呢，不好說，不過FDA和EMA這周消息就較少了，不過，也許正在累積呢，不好說，不是說，別把自己想的太厲害，也別把別人想的太弱智，亦或別把別人想的太厲害，也別把自己想的太弱智，天才畢竟少數(shù)，我們都差不多，一起加油才是王道！

       （PS好像把自己智商抬高了許多，允許我再加一句，本文后面附上相關(guān)對(duì)照品在線銷售，有需要的朋友快過來吧?。?/p>

批準(zhǔn)

        2016年3月29日，AstraZeneca的Tagrisso（omisertinib，AZD9291）也喜獲日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，用于對(duì)表皮細(xì)胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療有抵抗的EGFR T790M突變陽性、手術(shù)無法治愈的或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療。

       2016年3月29日，拜耳 Kovaltry®治療A型血友病在日本獲得批準(zhǔn)。

       2016年3月29日，葛蘭素史克（GSK）單抗藥物 Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）獲日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)，用于接受標(biāo)準(zhǔn)治療無法完全控制病情的難治性哮喘患者支氣管哮喘的治療，適用人群為 12 歲- 17 歲青少年及 18 歲及以上成人患者。

       2016年3月29日，衛(wèi)材（Eisai）新一代抗癲癇藥物（AED）Fycompa（perampanel hydrate）獲得日本批準(zhǔn)，作為一種輔助藥物，用于對(duì)其他 AED 治療反應(yīng)不足的癲癇患者部分性癲癇發(fā)作（包括繼發(fā)全身性癲癇發(fā)作）或原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的治療。該藥是一種高度選擇性、非競爭性的 AMPA 型谷氨酸受體拮抗劑，每天只需服用一次。

       2016年3月29日，拜耳（Bayer）新藥 Xofigo 獲得日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)，用于已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的治療。該藥是全球首個(gè) α-粒子輻射放射性治療藥物，目前已獲全球 40 多個(gè)國家批準(zhǔn)，包括美國和歐盟地區(qū)。

       2016年3月30日，美國FDA批準(zhǔn)Jazz制藥的 Defitelio（defibrotide sodium，去纖苷鈉）治療經(jīng)血液或骨髓造血干細(xì)胞移植 (HSCT)后肝小靜脈閉塞(VOD)并伴有腎或肺異常的成人和兒童患者。這是FDA 第一個(gè)治療嚴(yán)重肝VOD的批準(zhǔn)，這種病稀有且危及生命。

       2016年3月30日，歐洲EMA批準(zhǔn)Bio Products Laboratory的Coagadex® (Human Coagulation Factor X)治療和預(yù)防手術(shù)引致或遺傳性因子X缺乏癥的出血期。Coagadex 是第一次專門為這個(gè)罕見的出血性疾病在歐洲獲得的批準(zhǔn)。

藥渡研發(fā)對(duì)照品庫含有與本文相關(guān):

Factor Xa: Apixaban、Edoxaban Tosilate Hydrate、Rivaroxaban

Heme oxygenase (HO) inhibitor：VK3-OCH3

nAChRs：Varenicline Tartrate

5-HT：Alosetron Hydrochloride、Brexpiprazole、Eletriptan Hydrobromide、Lorcaserin HCl Hemihydrate、Palonosetron 

Hydrochloride、Prucalopride Succinate、Ramosetron Hydrochloride、Rizatriptan Benzoate、Tegaserod Maleate、Vortioxetine Hydrobromide、Zolmitriptan、Pimavanserin

ER：Bazedoxifene Acetate、Raloxifene Hydrochloride

MAO-B：PF9601N、Rasagiline Mesylate、Safinamide Methanesulfonate

HER2,EGFR：Afatinib Dimaleate、Lapatinib Ditosylate Hydrate

VEGFR：Apatinib Mesylate、Axitinib、Cabozantinib S-malate、Lenvatinib、Nintedanib、Pazopanib Hydrochloride、Ponatinib、Regorafenib Monohydrate、Sorafenib、Sunitinib、Vandetanib等21個(gè)

GR: Dexamethasone、Ciclesonide

CXCR：Plerixafor、VUF11207 Triflate、VUF11418

Hormone receptor：Abiraterone Acetate、Enzalutamide、Fulvestrant

AR：Enobosarm

JAK: Ruxolitinib Phosphate、Tofacitinib Citrate、Baricitinib、Spebrutinib、ZM39923等19個(gè)