- FDA的cGMP法規(guī)常見術(shù)語(yǔ)
FDA的cGMP是在藥品生產(chǎn)、加工、包裝或貯存中使用的現(xiàn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及使用的設(shè)施或控制的最低標(biāo)準(zhǔn)，以保證該藥品符合聯(lián)邦食品、藥品及化妝品...
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- 2016年3月全球新藥批準(zhǔn)一覽
本月一共總結(jié)19個(gè)新藥批準(zhǔn)，12個(gè)FDA批準(zhǔn)，2個(gè)EMA批準(zhǔn)，5個(gè)日本批準(zhǔn)，根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)提供的數(shù)據(jù)，首批生物藥一共四個(gè)，分別覆蓋哮喘，炭疽熱，銀
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- 2016年3月第5周國(guó)際新藥研發(fā)簡(jiǎn)訊（3/25-3/31）
天灰蒙蒙的，各種花爭(zhēng)奇斗艷，為灰暗的畫布上增填了一抹亮色，小編恨不得馬上就飛出去，與古城、柳樹和鮮花作陪，和美景融為一體。無(wú)奈手中工作較多，只能忍...
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- 【重磅】2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄（共292種）
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